至目前，我國(guó)生産(chǎn)制藥裝(zhuāng)備的企業已發展到800餘家，産(chǎn)品品種規格超過3000種，據不完全統計，年産(chǎn)值約150億元人民(mín)币，産(chǎn)品除充分(fēn)滿足國(guó)内中(zhōng)西藥廠、動物(wù)藥廠及保健品廠需求外，還遠(yuǎn)銷60多(duō)個國(guó)家和地區(qū)業内有(yǒu)關專家分(fēn)析認為(wèi)，市場亟待整合和産(chǎn)品亟待創新(xīn)是我國(guó)制藥裝(zhuāng)備行業當前最急需破解的難題。

專家指出，我國(guó)制藥裝(zhuāng)備行業雖然取得了很(hěn)大的成績，但不少企業在技(jì )術水平上基本上仍處于仿制、改進及組合階段，沒有(yǒu)達到創新(xīn)或超過世界同類産(chǎn)品的水平。現階段，我國(guó)制藥裝(zhuāng)備同國(guó)外制藥裝(zhuāng)備水平相比整體(tǐ)上要差10年以上，造成我國(guó)制藥裝(zhuāng)備技(jì )術水平發展緩慢的原因主要有(yǒu)以下我國(guó)制藥裝(zhuāng)備業的複合人才奇缺。制藥裝(zhuāng)備是一個特殊的專業，融制藥工(gōng)藝、生物(wù)技(jì )術、化工(gōng)機械、機械及制造工(gōng)藝、聲學(xué)、光學(xué)、自動化控制、計算機運用(yòng)等專業于一體(tǐ)。制藥裝(zhuāng)備研發的思路是要把這些相關專業貫穿于整個設計過程，而現在從事于制藥裝(zhuāng)備研發的人員能(néng)熟練兼顧其中(zhōng)兩三個專業的人寥寥無幾，而單一專業人才難以在研發構思中(zhōng)注入這些專業元素。部分(fēn)制藥裝(zhuāng)備企業競相壓價，嚴重影響行業發展。

現在部分(fēn)制藥裝(zhuāng)備企業步入競相壓價銷售的誤區(qū)，出現了零首付、使用(yòng)後再付、低于成本價銷售等情況，産(chǎn)品利潤低導緻企業資金周轉困難，更無力投入技(jì )術開發與創新(xīn)，對企業、行業的技(jì )術進步健康發展不利，一些企業為(wèi)了降低成本，偷工(gōng)減料，低檔配置，出現了不能(néng)确保整機質(zhì)量和售後服務(wù)差等弊端，降低了我國(guó)制藥裝(zhuāng)備的國(guó)際信譽。制藥裝(zhuāng)備工(gōng)藝路線(xiàn)的參數設定和變化不僅直接影響藥品質(zhì)量、療效，而且直接影響藥品生産(chǎn)企業能(néng)耗、成本、經濟效益及操作(zuò)人員的健康。由于相當多(duō)的制藥裝(zhuāng)備生産(chǎn)企業不具(jù)備試驗條件，尋找最佳工(gōng)藝路線(xiàn)與高效的困難多(duō)，難度大，使得部分(fēn)制藥裝(zhuāng)備的先進性潛能(néng)不能(néng)即時有(yǒu)效地發揮。專家指出，"GMP"認證後，國(guó)内制藥企業數量雖然減少，但素質(zhì)、生産(chǎn)能(néng)力和水平、産(chǎn)品質(zhì)量都有(yǒu)很(hěn)大提高，對制藥機械的要求也随之提高。國(guó)内藥機企業應發揮自己的優勢，在售前售後服務(wù)方面加強力量。企業可(kě)同一些醫(yī)藥設計院、研究所合作(zuò)，參與藥廠的新(xīn)藥開發、工(gōng)藝改進工(gōng)作(zuò)，通過加強對設備的定期維護和對客戶的培訓等來赢得更多(duō)的客戶。同時，企業要善于抓住市場的差異化機會，加大技(jì )術力量研制開發适合中(zhōng)藥制造的設備。

目前，我國(guó)的制藥裝(zhuāng)備企業數量衆多(duō)、良莠不齊。可(kě)以預見，随着制藥裝(zhuāng)備市場的逐步成熟與規範，制藥裝(zhuāng)備行業将面臨一次大的整合。在日益激烈的市場競争中(zhōng)，規模小(xiǎo)、産(chǎn)品質(zhì)量無比較優勢的企業将難以生存，通過兼并重組，行業中(zhōng)的龍頭企業将會出現，并占有(yǒu)相當的市場份額。誰能(néng)成為(wèi)未來制藥機械行業的領軍企業？無疑是那些擁有(yǒu)高技(jì )術創新(xīn)産(chǎn)品的企業。行業統計資料顯示，制藥裝(zhuāng)備中(zhōng)傳統産(chǎn)品銷售量逐年下降，如槽形混合機、雙錐混合機等，而技(jì )術含量高的制藥機械産(chǎn)品銷量則穩步增長(cháng)。同類産(chǎn)品中(zhōng)，自動化設備逐步替代半自動化設備，先進設備逐步替代落後設備，産(chǎn)品技(jì )術水平将成為(wèi)決定企業市場份額的關鍵因素。

實行制藥裝(zhuāng)備質(zhì)量安(ān)全市場準入制度，是從我國(guó)的實際情況出發，為(wèi)保證藥品的質(zhì)量安(ān)全所采取的一項重要措施。石青解釋說，實行制藥裝(zhuāng)備質(zhì)量安(ān)全市場準入制度是提高藥品生産(chǎn)質(zhì)量、規範制藥裝(zhuāng)備市場，保證消費者安(ān)全健康，促進行業健康發展的需要。藥品是一種特殊商(shāng)品，它性命關天，最直接地關系到全社會每個家庭，每一個消費者的身體(tǐ)健康和生命安(ān)全。任何一種藥品、任何一種先進的制藥工(gōng)藝，都必須通過制藥裝(zhuāng)備來實現，假如制藥裝(zhuāng)備技(jì )術落後，質(zhì)量低劣不符合"GMP"要求，即便有(yǒu)先進的工(gōng)藝技(jì )術、優良的生産(chǎn)環境、優秀的操作(zuò)管理(lǐ)人員，優質(zhì)原料也難保藥品質(zhì)量安(ān)全。因此為(wèi)确保藥品質(zhì)量安(ān)全，必須制定一套符合社會主義市場經濟要求、運行有(yǒu)效的制藥裝(zhuāng)備質(zhì)量安(ān)全監管制度。

(生意社 2009.04.14.)